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- 我市组织召开“医疗器械质量风险研判暨不良事件监测工作座谈会”
- 发布日期：2021-07-27 发布机构：beat365官方app下载手机版_世界杯365网站打不开_365bet官网网址是多少市场监督管理局
为进一步加强beat365官方app下载手机版_世界杯365网站打不开_365bet官网网址是多少医疗器械不良事件日常监测工作，强化医疗器械风险信号的发现、识别、评估及质量风险研判，按照“全国医疗器械安全宣传周”活动工作安排，2021年7月22日，市市场监督管理局会同市药械不良反应监测中心组织召开“beat365官方app下载手机版_世界杯365网站打不开_365bet官网网址是多少医疗器械质量风险研判暨不良事件监测工作座谈会”，全市各县区局市场监管局、医疗器械生产经营企业及使用单位从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员参加了会议，共计50余人。
会议首先由市药械不良反应监测中心介绍了全市上半年医疗器械不良事件监测工作的总体情况和工作进展，对工作中存在的不足和问题提出了整改措施，对下半年的工作指明了努力方向。其次由市市场监管局医疗器械监管科对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规中关于医疗器械不良事件监测的相关内容进行了现场宣贯，对医疗器械不良事件监测工作在医疗器械监督管理及质量风险防控中的重要作用做了强调和说明，对上半年医疗器械不良事件监测工作及风险隐患排查中发现的质量管理等问题进行了归纳总结，对全年医疗器械不良事件监测工作任务的保障完成提出了工作要求。同时县区市场监管局和参会企业有关人员针对医疗器械不良事件监测和风险防控工作进行了深入交流讨论，提出了各自工作举措。最后，市市场监管局李建明副局长做了总结发言，指出要站在服务人民群众的高度，严格落实企业主体责任，全面加强医疗器械不良事件监测和质量风险防控，确保全年工作任务顺利完成，确保人民群众用械安全。
下一步，我市医疗器械不良事件监测工作将坚持“依法监测、科学评价、及时预警”的基本原则，以落实医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位主体责任为重点，继续加强制度体系建设，不断拓展创新工作模式，深入探索监测评价方法，实现医疗器械安全预警、风险防控能力的再提升，实现我市医疗器械不良事件监测工作的新进展。